冻干机根据生产规模或实验室的需要一般分三个系列,即实验室系列、中试及小规模生产系列以及工业生产系列,主要机型有实验室冻干机、中试冻干机和生产型冻干机三种: 1.实验室冻干机
体积小,适用于实验室常规样品的制备保存等。
2.中试冻干机
适用于制药企业中试开发及小规模原料药的生产。
3.生产型冻干机
凝冰量大,适合于不同规模药品生产的需求。
在红细胞冻干保存应用中,将红细胞在800 mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7 h,利用细胞内外海藻糖浓度差所产生的驱动力以及红细胞膜在37℃会发生磷脂相转变,使红细胞内部载入30-40 mmol/L的海藻糖。将载入海藻糖的红细胞冻干至残余含水量为4%-5%,用溶血率计算复水后红细胞的恢复率达到40%。
通过冻干机冻干保存的红细胞复水后的人体输注作了初步研究,采集静脉血400 mL,4℃存放过夜,然后冷冻干燥保存。将冻干机冻干的红细胞复水,用放射性同位素Cr标志红细胞后,取20 mL在5 m in内输完。结果表明,冻干复水后的红细胞回输后未见不良反应,24 h后红细胞体内回收率为(85.2±2.79)%,红细胞半寿期为(31.0±8.19)d。
冻干机的控温精度高控温准确不超温,冷阱温度低容积大捕水能力强,PAT技术可控制升华过程升华结束判定解析过程解析结束判定。